TY  - THES
UR  - https://eprints.untirta.ac.id/59809/
Y1  - 2026/04/16/
PB  - Fakultas Teknik Universitas Sultan Ageng Tirtayasa
EP  - 130
AV  - public
A1  - Setiawan, Muhammad Avan
ID  - eprintuntirta59809
N1  - Mutu pelayanan kefarmasian di apotek berperan penting dalam menjamin 
keselamatan pasien dan kualitas pelayanan kesehatan. Namun, dalam 
pelaksanaannya masih ditemukan variasi penerapan proses pelayanan serta 
keterbatasan sistem dokumentasi mutu yang berdampak pada pengendalian mutu 
yang belum optimal. Kondisi tersebut menunjukkan perlunya evaluasi sistem 
manajemen mutu secara terstruktur. Penelitian ini bertujuan untuk mengidentifikasi 
kesenjangan antara kondisi eksisting pelayanan kefarmasian di apotek naungan PT 
SKA dengan persyaratan ISO 9001:2015 serta menyusun rancangan perbaikan 
sistem manajemen mutu pada setiap klausul yang dipersyaratkan. Penelitian 
menggunakan pendekatan deskriptif dengan metode campuran kualitatif dan 
kuantitatif. Data dikumpulkan melalui observasi, wawancara dengan apoteker 
penanggung jawab, dan telaah dokumen pada lima apotek naungan PT SKA di Kota 
Bandung dan Kota Cimahi. Analisis data dilakukan menggunakan metode analisis 
gap terhadap klausul 4 hingga klausul 10 ISO 9001:2015. Hasil penelitian 
menunjukkan bahwa penerapan sistem manajemen mutu pelayanan kefarmasian 
belum sepenuhnya memenuhi persyaratan ISO 9001:2015, dengan kesenjangan 
yang masih ditemukan pada seluruh klausul. Gap terbesar terdapat pada klausul 5 
(kepemimpinan), klausul 6 (perencanaan), dan klausul 10 (peningkatan). 
Rancangan perbaikan disusun untuk setiap klausul ISO 9001:2015, dengan 
penekanan pada penguatan kepemimpinan dalam penetapan kebijakan dan sasaran 
mutu, perencanaan berbasis risiko dan peluang, serta pembentukan mekanisme 
tindakan korektif dan perbaikan berkelanjutan yang terdokumentasi.
M1  - sarjana
N2  - The quality of pharmaceutical services in community pharmacies plays an essential 
role in ensuring patient safety and the overall quality of healthcare services. 
However, variations in service process implementation and limitations in quality 
documentation systems are still observed, leading to suboptimal quality control. 
This condition indicates the need for a structured evaluation of the quality 
management system. This study aims to identify gaps between the existing 
conditions of pharmaceutical services in pharmacies under PT SKA and the 
requirements of ISO 9001:2015, as well as to develop quality management system 
improvement plans for each required clause. A descriptive approach using mixed 
qualitative and quantitative methods was employed. Data were collected through 
observations, interviews with responsible pharmacists, and document reviews in 
five pharmacies under PT SKA located in Bandung and Cimahi. Data analysis was 
conducted using gap analysis based on clauses 4 to 10 of ISO 9001:2015. The 
results indicate that the implementation of the quality management system in 
pharmaceutical services has not fully met ISO 9001:2015 requirements, with gaps 
identified across all clauses. The most significant gaps were found in clause 5 
(leadership), clause 6 (planning), and clause 10 (improvement). Improvement plans 
were developed for all ISO 9001:2015 clauses, with emphasis on strengthening 
leadership commitment, risk and opportunity-based planning, and documented 
corrective and continual improvement mechanisms
TI  - RANCANGAN SISTEM MANAJEMEN MUTU PELAYANAN APOTEK MENUJU ISO 9001:2015
ER  -